• The Power CRA

    "El monitor debe conocer los procedimientos para el manejo del producto de investigación, además de las circunstancias en que pueden abrirse los códigos de tratamiento del paciente"

    D.S. N° 021-2017-SA, Art. 47, b

    #thepowerCRA
  • The Power CRA

    "El CRA deberá estar debidamente formado y tener el conocimiento científico y/o clínico necesario para monitorizar un ensayo adecuadamente"
    ICH GCP  5.18.2
    #thepowerCRA
  • The Power CRA

    El monitor debe de comprobar que todos los pacientes hayan otorgado su consentimiento informado escrito antes de iniciar cualquier procedimiento del ensayo"
    D.S. N° 021-2017-SA, Art. 48, b
    #thepowerCRA
  • El papel clave del CRA en los ensayos clínicos

    The Power CRA

    "El monitor debe de garantizar que el investigador reciba el manual del investigador actualizado, todos los docmentos y suministros necesarios del ensayo para que lo realice de forma adecuada y de acuerdo con los requisitos legales pertinentes"
    ICH GCP  5.18.4 (f) 
    #thepowerCRA

El descubrimiento de una nueva opción terapéutica es la más grande satisfacción que podemos tener

El objetivo del presente espacio es difundir la labor como gestor que realiza el monitor de ensayos clínicos, también conocido como Clinical Research Associate, Clinical Trial Monitor, Clinical Site Manager o simplemente CRA, y la interacción que tiene este con los centros de investigación, compañías farmacéuticas, auditores y entidades regulatorias. Los juicios y/u opiniones que se exponen en este espacio no pretenden reemplazar directivas nacionales o internacionales, más pretende servir de guía y consejería asi como generar un debate alturado sobre la labor tenaz que tienen los CRAs apasionados por los ensayos clínicos.  Los temas a presentar lo pueden ver debajo.


Bienvenidos a #thepowerCRA

DISCUSIÓN

De un tema específico que fomente el aprendizaje y el conocimiento

OPINIÓN

Con ética y profesionalismo, basado en principios y conceptos teóricos

LECCIONES APRENDIDAS

Hallazgos, auditorías, inspecciones, etc como casos de estudio